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质量管理

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1. 质量目标:追求产品"零"缺陷。

2. 科学的组织结构


3. 检验设备照片



4. 质量管理制度

(1) 系统的新产品稳定性评估体系
产品投产前,必须做药品稳定性试验(6个月)。
试生产产品进行重点留样观察,并同时进行加速实验。
(2) 严格的产前监控
监测生产区温湿度、压差、沉降菌、尘埃粒子数量和工艺用水。这五项合格后,才开始进行生产
(3) 产品从生产到出厂要经历8个环节层层把关